良好生产规范（Good Manufacturing Practice, GMP）， 也称CGMP，C即Current（现行），译为现场良好生产规范。 

GMP针对不同行业的企业，从工厂选址、厂房、设备、设施、人员、原辅料、生产/操作过程、检验、贮存、运输、投诉、召回、产品信息、培训等方面进行规定，帮助企业形成良好的生产和操作规范， 以确保产品的质量、安全和针对消费的适用性。 

我国对国际医药市场具有很强的依赖性，受国际行情、关税政策等影响，收益率波动很大，因此，在未来世界市场的竞争中，要想获得优势，必须具有国际市场经验、规模化生产方式，产品也必须获得国际通行证。了解、接受并遵循国际贸易的游戏规则，对企业来说显得越来越重要。

自 1997 年日内瓦原料药国际协调会议 (ICH) 以后，特别是欧盟与美国同意在未来执行统一的 GMP 标准后，世界主要原料药生产国家和地区都逐步向 FDA 的原料药、 GMP 实施指南靠近，因为通过 FDA 认证或已通过 DMF 登记的产品总是在成交额和产品价格上占有明显优势，而且由于产品大量销往规范市场，需求价格也更为稳定，企业更能获得稳定的收益。目前国内经营状况好、获利高的企业往往是获得发达国家药政注册的原料药生产企业，如海正药业已各有 8 个产品获得 FDA 和 COS 认证，成为其进军国际市场的王牌，业绩也稳步增长，受国际市场波动较少。而其他大型医药集团更需巩固现有优势，不仅做大，更要做强。

从 2004 年 7 月 1 日起，我国药品制剂和原料药已全部实现在 GMP 条件下生产。截至 2004 年底，全国 5071 家药品生产企业中已有 3731 家通过了 GMP 认证。