ISO 9001质量管理体系认证标准（International Standard Organization 9001,ISO 9001），是ISO 9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO 9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO 9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

ISO 9000质量管理体系是由国际标准化组织 (ISO)制定，该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

ISO 9000族标准，对于企业，一般只需选用如下三个标准之一：

1. ISO 9001《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织;

2. ISO 9002《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;

3. ISO 9003《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。

注：ISO 9001标准将质量体系划分为20个要素(即标准的"质量体系要求")来进行描述，ISO 9002标准比ISO 9001标准少一个"设计控制"要素。

ISO 9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

凡是通过ISO 9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。