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发布时间：2021-03-17
ISO 13485医疗器械质量管理体系认证标准（International Standard Organization 13485, ISO 13485），是国际标准化组织（ISO）制定的医疗器械质量管理体系国际标准。
ISO 13485标准认证，将帮助您：
满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障。
能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。
符合ISO 13485使生产商能够清楚地表明其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械，为消费者和专业人士提供信心。
增强企业竞争力，扩大市场份额
提高企业内部管理水平
减少质量风险，实现企业永续经营
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